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代办三类医疗器械许可证_医疗器械许可证_武汉小七税务咨询有限公司

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所在地: 湖北
有效期至: 2032-06-17
最后更新: 2022-06-17 19:14
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公司基本资料信息
 
 
产品详细说明

  申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》!申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款.申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》!申请材料的要求:核对经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证补证申请表》应有法定代表人签字并加盖公章;《医疗器械经营企业许可证补证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求:“经营企业名称”、“注册(经营)仓库地址”、“法定代表人”与原《医疗器械经营企业许可证》相同;核对登载遗失声明的《南方日报》原件和复印件,复印件确认留存,原件退回;企业申请之日距登载遗失声明之日起已满25日;核对申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章.

  如质量管理人应在职在岗,不得在其他单位兼职具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所!具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施).具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力!应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定!按照《开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格!法律责任申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告!

  医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》!医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批!《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年!行政许可内容审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》(第三类医疗器械)第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的设定许可的法律依据《医疗器械监督管理条例》;《医疗器械经营企业许可证管理办法》行政许可条件具体事项企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称,具有依法经过资格认定的专业技术人员。

我们推荐代办三类医疗器械许可证

  A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同!B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写!C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号!法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;房产证明、房屋租赁证明应有效;企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格!

   武汉小七税务咨询有限公司是一家着力于研究会计服务的公司, 经过多年的坚持不懈与努力,公司在业内也算是有属于自己的一片天。 公司多年来一直坚持为客户提供专业、快捷、周到的服务,愿与业内同仁共同致力于行业的进步。 公司主营产品有:医疗器械许可证,我们在这里等待您的到来!

  目前已成就2000+合作企业,对接50+项目园区,开展了200+财税培训,创造性赋能合作伙伴!愿景:成为受尊敬的财税咨询和培训机构!;使命:让财税更简单。价值观:成就客户、专业守信!方法论:◆公司=战略顶层设计×第一时间行动×120%努力◆个人=思维方式×心态×能力服务目标:价值是帮助客户成功.申请人提交材料目录资料编号《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》!资料编号工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》!

代办三类医疗器械许可证

  资料编号申请报告。资料编号经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件!资料编号经营场所、仓库布局平面图!资料编号拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。资料编号技术人员一览表及学历、职称证书复印件。资料编号经营质量管理规范文件目录。资料编号企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。资料编号10、仓储设施设备目录.

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理赔服务规范对理赔时效作了详细规定,包括保险公司理赔查勘人员应当在接到调度指令后的5分钟内与报案人取得联系,核对报案信息,核实查勘地点,告知理赔流程和索赔须知;车辆损失金额2000元以下的要求现场及时核定,客户理赔资料收集告知要求***长不超过3日,对不属于保险责任的案件要求核定之后3日内发出拒赔通知书,赔款要求在与客户达成赔偿协议之后,***长不超过3日内支付。理赔服务规范要求保险公司与合作车辆维修厂不得出现抬高维修价格、以次充好等损害消费者利益的行为。
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